Гормональна терапія без попередження: FDA скасувала «чорні» мітки з препаратів для жінок у менопаузі

Зміна позиції FDA щодо гормональної терапії може відкрити нову еру в лікуванні менопаузи з меншим страхом і більшою надією для мільйонів жінок у всьому світі.

Share

У листопаді 2025 року Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) ухвалило резонансне рішення — видалити «чорні» попередження з препаратів гормональної замісної терапії (ГЗТ), які раніше вважалися ризикованими через потенційні загрози здоров’ю. Як повідомляє FDA, підставою стали нові наукові дані, що спростовують попередні висновки, пише Startjob.

Вперше попередження з’явилися у 2003 році після дослідження Women’s Health Initiative, яке застерігало про ризики раку молочної залози, серцево-судинних захворювань і деменції. Тепер фахівці переглянули висновки, вказавши, що при правильному застосуванні ГЗТ може бути безпечною та корисною для жінок у перші 10 років після настання менопаузи або до 60 років.

Що таке гормональна терапія і навіщо вона потрібна

Гормональна замісна терапія — це призначення естрогену, прогестерону, а іноді й тестостерону жінкам, які входять у період перименопаузи чи постменопаузи. Мета терапії — компенсувати дефіцит статевих гормонів, що природно знижується з віком, і полегшити симптоми, які з цим пов’язані.

До таких симптомів належать припливи, сухість піхви, депресія, зміни настрою, зниження лібідо, порушення сну, набору ваги та проблеми з концентрацією. За даними Європейського інституту жіночого здоров’я, понад 25 мільйонів жінок у світі щороку вступають у менопаузу, і близько 85% з них відчувають неприємні симптоми.

Чому FDA змінила своє рішення і що кажуть лікарі

Ключовою причиною перегляду стало оновлення даних. У 2003 році середній вік учасниць дослідження становив 63 роки, що викривляло результати. Нові ж спостереження показали, що при призначенні ГЗТ до 60 років або впродовж 10 років після менопаузи ризики істотно нижчі.

За словами провідної спеціалістки Шеррі Росс, гормони впливають на всі системи організму жінки: кістки, мозок, м’язи та шкіру. ГЗТ може не лише зняти симптоми менопаузи, а й зберегти життєву енергію й якість життя на тривалий час. Лікарка Пруденс Холл додала, що сьогодні використовуються безпечніші біоідентичні гормони, схожі за структурою на природні жіночі.

Нові дослідження підтверджують безпечність терапії

Низка сучасних досліджень свідчить про позитивний вплив ГЗТ на організм:

  • У 2023 році було доведено покращення когнітивних функцій та об’ємів мозку у жінок з підвищеним ризиком Альцгеймера.
  • Аналіз 2022 року засвідчив, що початок ГЗТ до 60 років зменшує ризик серцево-судинних захворювань і загальну смертність.
  • Дослідження 2025 року показало, що застосування естрогенової терапії до 55 років на 14% знижує ймовірність раку грудей.

Додатково, на щорічній конференції Menopause Society підтвердили: при ранньому старті ГЗТ не спостерігається підвищення ризику інсульту, інфаркту чи онкозахворювань.

Як це вплине на доступність і сприйняття ГЗТ

Зняття «чорних» попереджень відкриває шлях до ширшого застосування гормональної терапії. Лікарі вважають, що тепер менше жінок боятиметься звернутися за допомогою, а лікарі зможуть надавати призначення без страху помилково трактувати ризики.

Зменшення стигматизації дозволить пацієнткам активніше брати участь у виборі методів лікування. Як зазначила докторка Джен Шіфрен, головне — розпочинати терапію вчасно та під контролем фахівця. Якщо ваш терапевт послуговується застарілими рекомендаціями, варто звернутися до профільного гінеколога або лікаря сімейної медицини.

Нагадаємо, раніше ми писали про те, як китайська ягода активувала обмін жирів і відновила чутливість до інсуліну у мишей з діабетом.

Нові публікації

Локальні новини