Про це повідомляє “Startjob” з посиланням на Science Alert
Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) схвалило ін’єкцію компанії Gilead Sciences, яка допомагає в профілактиці ВІЛ. Цей крок став важливим проривом у боротьбі з поширенням ВІЛ, надаючи можливість знижувати ризик передачі вірусу на понад 99%. Ін’єкція, що застосовується двічі на рік, може змінити підхід до профілактики ВІЛ, що досі базувався на щоденному прийомі таблеток.
Препарат, названий Ленакапавір (торгова марка Yeztugo), продемонстрував вражаючі результати у клінічних випробуваннях, показавши 100%-ву ефективність у запобіганні передачі вірусу серед жінок у країнах Субсахарської Африки, а також 99,9%-ву ефективність серед чоловіків та людей, що належать до гендерно різноманітних груп.
Клінічні випробування та результати
Група вчених Gilead Sciences провела два великі клінічні дослідження з використанням Ленакапавіру. Перше дослідження включало понад 2 тисячі жінок із Субсахарської Африки, де показник запобігання передачі ВІЛ досяг 100%. Друге дослідження, яке включало понад 2 тисячі чоловіків та людей з різними гендерними ідентичностями, показало майже ідеальну ефективність – 99,9%. Важливо зазначити, що результати досліджень перевершили ефективність традиційного щоденного препарату Truvada.
Однак, як і у будь-якої нової терапії, були помічені побічні ефекти, серед яких реакції на місці ін’єкції, головний біль та нудота. Ці ефекти є звичайними для ін’єкційних препаратів, але дослідження підтвердило, що користь від препарату значно переважає ризики.
Проблеми з ціною та доступністю
Незважаючи на вражаючі результати, оптимізм щодо нового препарату може бути стриманим через високі очікувані ціни. Наприклад, попередня ін’єкція для профілактики ВІЛ, каботегравір, яку FDA схвалило в 2021 році, коштує десятки тисяч доларів на рік і поки що не мала значного глобального впливу через високу ціну. І хоча Gilead ще не оголосило точну вартість Yeztugo, аналітики оцінюють, що вартість може досягти 25 000 доларів США на рік.
Активісти закликають компанію знизити ціну, щоб зробити препарат доступним для більшої кількості людей, особливо в країнах з низьким і середнім рівнем доходу. Вчені підрахували, що препарат може бути виготовлений і проданий за ціною лише $25 на рік для кожної людини, якщо його виробництво буде масштабовано. Однак для цього необхідно значно знизити вартість виробництва та доступність препарату.
Глобальні угоди і доступність для бідних країн
У жовтні 2025 року Gilead підписала угоди з шістьма фармацевтичними компаніями, щоб випустити генеричні версії препарату в 120 країнах з низьким та середнім рівнем доходу, чим дозволить розширити доступ до лікування. Однак через час, необхідний для початку виробництва в цих країнах, компанія також уклала угоду з Глобальним фондом, щоб закупити дози для 2 мільйонів людей.
Тим не менше, проблеми з фінансуванням програм, як-от зменшення бюджету програми PEPFAR в адміністрації Дональда Трампа, можуть вплинути на ефективність цього міжнародного співробітництва.
Нагадаємо, раніше ми писали про те, що щоб покращити здоров’я, не обов’язково худнути.
